國(guó)際規(guī)則是指對(duì)國(guó)家行為和國(guó)際互動(dòng)有法律約束力的規(guī)定,也包括自愿性守則和指導(dǎo)性原則以及規(guī)范等。國(guó)際規(guī)則是世界秩序支柱,不僅維系國(guó)際體系穩(wěn)定,且關(guān)乎國(guó)家利益實(shí)現(xiàn)。
農(nóng)藥作為重要農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料和防控病媒害蟲(chóng)的必要手段,在保障農(nóng)業(yè)安全和保護(hù)人身健康方面具有重要作用。根據(jù)聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織(以下簡(jiǎn)稱“糧農(nóng)組織”)預(yù)測(cè),2050年世界總?cè)丝趯?huì)達(dá)到97億,屆時(shí)對(duì)食品的需求將增長(zhǎng)30%,為滿足不斷增長(zhǎng)的世界人口的衣食需要,全球糧食產(chǎn)量必須提高70%。同時(shí),據(jù)糧農(nóng)組織估計(jì)全球每年約1/4農(nóng)作物遭受病蟲(chóng)草為害,使用農(nóng)藥可挽回30%~40%的農(nóng)作物損失。農(nóng)藥對(duì)糧食安全的重要作用拉動(dòng)農(nóng)藥剛需持續(xù)增長(zhǎng),農(nóng)藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,農(nóng)藥使用量持續(xù)增加。然而,農(nóng)藥不合理使用對(duì)環(huán)境和健康安全產(chǎn)生的不良影響,也日益成為世界各國(guó)和相關(guān)國(guó)際組織關(guān)注和管控的重點(diǎn)。近年來(lái),相關(guān)國(guó)際組織制定和修訂了一系列國(guó)際規(guī)范和行為準(zhǔn)則,以指導(dǎo)各國(guó)對(duì)農(nóng)藥進(jìn)行規(guī)范管理,對(duì)強(qiáng)化全球農(nóng)藥管控意義重大。
1 相關(guān)國(guó)際農(nóng)藥新規(guī)則/規(guī)范及要點(diǎn)
國(guó)際農(nóng)藥新規(guī)目的在于保障“四個(gè)安全”——健康安全(人身健康和生命安全)、食品安全(食品中農(nóng)藥殘留)、糧食安全(農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展)和環(huán)境安全(環(huán)境和生態(tài)保護(hù)、生物多樣性保護(hù))。
1.1 削減化學(xué)農(nóng)藥,降低相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)
1.1.1 《國(guó)際農(nóng)藥管理準(zhǔn)則》
在原版《國(guó)際農(nóng)藥銷售和使用行為準(zhǔn)則》基礎(chǔ)上,聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織(FAO/WHO)頒布《國(guó)際農(nóng)藥管理準(zhǔn)則》,提出了農(nóng)藥全生命周期管理和減少對(duì)農(nóng)藥的依賴以及選擇風(fēng)險(xiǎn)最低的農(nóng)藥等新要求;而且增加了對(duì)高危農(nóng)藥實(shí)施管控的內(nèi)容。
1.1.2 《國(guó)際化學(xué)品管理戰(zhàn)略方針》
聯(lián)合國(guó)環(huán)境規(guī)劃署(UNEP)《國(guó)際化學(xué)品管理戰(zhàn)略方針》(SAICM)提出通過(guò)全球化管理,最大限度降低化學(xué)品,包括農(nóng)藥對(duì)人身健康和環(huán)境安全的影響。SAICM的執(zhí)行機(jī)構(gòu)——國(guó)際化學(xué)品管理大會(huì)在2023年9月舉行的第五屆會(huì)議(ICCM5)上通過(guò)了新的框架協(xié)議,呼吁在2035年前逐步淘汰農(nóng)業(yè)中使用的高危農(nóng)藥,向更安全和更可持續(xù)的化學(xué)替代品過(guò)渡。
1.1.3 歐洲綠色協(xié)議(European Green Deal)
2019年12月,歐委會(huì)公布了應(yīng)對(duì)氣候變化、促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展的“歐洲綠色協(xié)議”,以推動(dòng)歐盟“綠色發(fā)展”。該協(xié)議提出了在2020—2030年從農(nóng)場(chǎng)到餐桌戰(zhàn)略目標(biāo):(1)減少50%化學(xué)農(nóng)藥使用風(fēng)險(xiǎn),減少50%高危農(nóng)藥使用;(2)減少至少20%肥料使用,減少至少50%養(yǎng)分流失;(3)減少50%畜禽和水產(chǎn)養(yǎng)殖用抗菌藥物銷售量;(4)將有機(jī)農(nóng)業(yè)增加到總農(nóng)田的25%。
1.2 減少和替代高危農(nóng)藥(HHPs)
1.2.1 《高危農(nóng)藥(管控)指南》
聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織聯(lián)合頒布的《高危農(nóng)藥(管控)指南》,拓展了《國(guó)際農(nóng)藥管理準(zhǔn)則》中涉及高危農(nóng)藥的條款,以幫助各國(guó)正確理解和有效應(yīng)用這些條款,減少高危農(nóng)藥帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。指南明確了高危農(nóng)藥的定義,制訂了判定標(biāo)準(zhǔn),推薦了“三步走”的替代步驟,指導(dǎo)各國(guó)判定正在使用的高危農(nóng)藥,評(píng)估所涉及的風(fēng)險(xiǎn),以及決定減少這些風(fēng)險(xiǎn)的適當(dāng)措施。
根據(jù)指南定義,高危農(nóng)藥是指按照世界衛(wèi)生組織農(nóng)藥危害分類標(biāo)準(zhǔn)指南或《全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度》(GHS)等國(guó)際公認(rèn)的分類系統(tǒng)屬于高毒范圍,或?qū)⑵淞腥胂嚓P(guān)的具有約束力的國(guó)際協(xié)定或公約,確認(rèn)對(duì)健康或環(huán)境造成特別嚴(yán)重的、不可逆轉(zhuǎn)的急性或慢性危害的農(nóng)藥。
1.2.2 世界各國(guó)相繼對(duì)高危農(nóng)藥采取管控措施
目前,全球已有168個(gè)國(guó)家對(duì)化學(xué)農(nóng)藥采取了減量或禁限措施。其中歐盟禁限農(nóng)藥最多,截至2022年6月歐盟未準(zhǔn)農(nóng)藥937個(gè);智利禁用14組高危農(nóng)藥,涉及150多個(gè)市銷產(chǎn)品;海灣(GCC)6國(guó)禁用258種農(nóng)藥,包括莠去津、百菌清、2,4-滴、敵草快、乙烯利、己唑醇、百草枯、三環(huán)唑等,限用30種,包括乙草胺、毒死蜱、高效氯氟氰菊酯、2甲4氯、威百畝等。
1.3 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估更為嚴(yán)格,風(fēng)險(xiǎn)管理力度增大
1.3.1 農(nóng)藥危害分類標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格
世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的《農(nóng)藥危害性分類和分類指南》獲得了各國(guó)廣泛認(rèn)可。指南于1978年首次發(fā)布后,于2009、2019年進(jìn)行了修訂完善。2019年修訂版維持了原有的框架,第一部分推薦的農(nóng)藥危害性分類標(biāo)準(zhǔn)與上一版沒(méi)有變化;但對(duì)第二部分危害分類指南作了相應(yīng)修改。例如,將急性毒性危害類別改為與聯(lián)合國(guó)《全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度》(GHS)的危害類別一致。新指南推薦了制劑危害分類標(biāo)準(zhǔn)和確定步驟及原則。明確提出農(nóng)藥產(chǎn)品的危害性分類最終均應(yīng)按制劑來(lái)分類;并應(yīng)遵從“從低、從嚴(yán)”的原則劃分,以盡量降低農(nóng)藥急性毒性危害的風(fēng)險(xiǎn)。如在大鼠LD50值出現(xiàn)性別差異時(shí),應(yīng)使用更敏感的性別值;當(dāng)文獻(xiàn)中報(bào)告了幾個(gè)不同數(shù)值時(shí),將報(bào)告最低值用作分類的基礎(chǔ),除非有明確的證據(jù)表明更高的值更可靠。新指南還增加了附表所列的農(nóng)藥分類品種,并調(diào)整了部分原有品種的分類。根據(jù)新的分類標(biāo)準(zhǔn)列出了5個(gè)清單,新增71個(gè)品種;新調(diào)整類別有37個(gè)品種,共涉及683種農(nóng)藥。
1.3.2 相關(guān)國(guó)際公約改變?cè)ǔ绦蚝蜆?biāo)準(zhǔn),擴(kuò)大管控范圍
目前管制農(nóng)藥國(guó)際貿(mào)易和涉及國(guó)家禁限用農(nóng)藥的國(guó)際公約有2個(gè),一個(gè)是《關(guān)于在國(guó)際貿(mào)易中對(duì)某些危險(xiǎn)化學(xué)品和農(nóng)藥采用事先知情同意程序的鹿特丹公約》,另一個(gè)是《關(guān)于持久性有機(jī)污染物的斯德哥爾摩公約》。在發(fā)達(dá)國(guó)家的推動(dòng)下,目前這2個(gè)公約都超出了原定的管控范圍。
(1)《鹿特丹公約》
《關(guān)于在國(guó)際貿(mào)易中對(duì)某些危險(xiǎn)化學(xué)品和農(nóng)藥采用事先知情同意程序的鹿特丹公約》于1998年通過(guò),2004年2月24日正式生效。公約要求出口禁用或嚴(yán)格限用危險(xiǎn)化學(xué)品和農(nóng)藥的國(guó)家,必須事前通知進(jìn)口國(guó)家,并取得其同意后才能出口,即事先知情同意(PIC)程序。截至2023年4月,《鹿特丹公約》共有165個(gè)締約國(guó)。
《鹿特丹公約》的目的是監(jiān)控各國(guó)在國(guó)際貿(mào)易中某些極危險(xiǎn)的化學(xué)品和農(nóng)藥的使用,加強(qiáng)對(duì)極危險(xiǎn)的化學(xué)品和農(nóng)藥的特性的信息交流,促進(jìn)出口國(guó)與進(jìn)口國(guó)分擔(dān)責(zé)任來(lái)保護(hù)人類健康和環(huán)境免受高度危險(xiǎn)化學(xué)品和農(nóng)藥可能造成的危害。
《鹿特丹公約》突破原定列入公約管控的化學(xué)品/農(nóng)藥必須遵循協(xié)商一致的根本原則,于2021年在新增的附件七中允許投票表決。2023年在《鹿特丹公約》第11次締約方大會(huì)上,發(fā)達(dá)國(guó)家提議對(duì)達(dá)不成一致意見(jiàn)列入公約的化學(xué)品,采用3/4投票方式列入新增附件八,其法律效力等同附件三——《在國(guó)際貿(mào)易中實(shí)施事先知情同意程序的化學(xué)品名單》。
(2)《斯德哥爾摩公約》
《關(guān)于持久性有機(jī)污染物的斯德哥爾摩公約》旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境免受持久性有機(jī)污染物(POPs)的危害。公約于2001年通過(guò),2004年5月17日生效。截至2023年10月,共有186個(gè)締約國(guó)。
根據(jù)《斯德哥爾摩公約》定義,POPs是指高毒性的、持久的、易于生物積累并在環(huán)境中長(zhǎng)距離轉(zhuǎn)移的化學(xué)品。然而,近年來(lái)該公約不斷超越公約定義,擴(kuò)大公約范圍。如2023年10月在《斯德哥爾摩公約》第19屆締約國(guó)大會(huì)上(POPRC19),在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證據(jù)不足的情況下,強(qiáng)行通過(guò)了對(duì)非POPs農(nóng)藥——毒死蜱的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,認(rèn)定其符合公約附件E的篩選標(biāo)準(zhǔn),將其列入該公約管制名單。
1.3.3 農(nóng)藥登記風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的范圍不斷擴(kuò)展
歐盟2021年發(fā)布對(duì)3種新煙堿農(nóng)藥實(shí)施限用新規(guī)(EU 485/2021),即從2021年12月1日起,歐盟對(duì)3種新煙堿類農(nóng)藥吡蟲(chóng)啉、噻蟲(chóng)嗪和噻蟲(chóng)胺實(shí)行限用,以降低或避免對(duì)蜜蜂的種群危害。新煙堿類殺蟲(chóng)劑只能使用于冬播麥類。
美國(guó)和歐盟已將內(nèi)分泌干擾作用列為農(nóng)藥登記評(píng)審的重要內(nèi)容。具有內(nèi)分泌干擾作用,可能對(duì)人類和野生哺乳動(dòng)物造成不良影響的農(nóng)藥在美國(guó)和歐盟或不再獲準(zhǔn)登記或續(xù)展。如歐盟近期未批準(zhǔn)一批其認(rèn)為具有內(nèi)分泌干擾特性的農(nóng)藥登記續(xù)展,包括烯酰嗎啉、嘧菌胺、四螨嗪、代森錳鋅、丙森鋅等。
歐盟在2022年新修訂的微生物農(nóng)藥登記要求和評(píng)審原則中,對(duì)微生物農(nóng)藥的安全性提出了更為嚴(yán)格的要求,如微生物農(nóng)藥的代謝物評(píng)估。修訂后的歐盟283/2013法規(guī)第二部分有關(guān)代謝物的額外毒性研究中指出,應(yīng)先根據(jù)微生物農(nóng)藥每個(gè)相關(guān)代謝物的現(xiàn)有毒理學(xué)信息確定毒理學(xué)參考值,若不能根據(jù)已有的信息設(shè)定參考值,或報(bào)告的影響需要進(jìn)一步調(diào)查,則可能需要進(jìn)行研究(例如短期毒性研究和遺傳毒性研究)。
1.4 鼓勵(lì)支持生物農(nóng)藥的發(fā)展和應(yīng)用
1.4.1 《微生物和植物源農(nóng)藥以及化學(xué)信息素登記準(zhǔn)則》
聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織2017年頒布的修訂版《微生物和植物源農(nóng)藥以及化學(xué)信息素登記準(zhǔn)則》,更新和取代了1988年糧農(nóng)組織發(fā)布的《害物生物防治劑登記指南》。新準(zhǔn)則與經(jīng)合組織(OECD)頒布的生物農(nóng)藥登記指南同時(shí)編寫(xiě),內(nèi)容與其協(xié)調(diào)一致。新準(zhǔn)則鼓勵(lì)采取切實(shí)可行的措施對(duì)生物農(nóng)藥登記提供便利,如設(shè)立生物農(nóng)藥登記快速通道,縮短登記審批時(shí)間;豁免或減少部分登記試驗(yàn)(如藥效、殘留、毒理學(xué)、環(huán)境行為和生態(tài)毒理學(xué)等);接受非GLP試驗(yàn)數(shù)據(jù),公開(kāi)發(fā)表的相關(guān)技術(shù)或科學(xué)信息;建立登記申請(qǐng)者和評(píng)審者之間的溝通與合作等。
1.4.2 歐盟微生物農(nóng)藥登記新要求
歐盟微生物農(nóng)藥登記要求2022年修訂版本著鼓勵(lì)支持生物農(nóng)藥發(fā)展的原則,對(duì)微生物農(nóng)藥的批準(zhǔn)條件、數(shù)據(jù)要求及評(píng)審要求等進(jìn)行了細(xì)化和修改,登記數(shù)據(jù)要求更為明確、更為科學(xué)合理。如在評(píng)估微生物活性物質(zhì)對(duì)人類健康的潛在影響方面,新法規(guī)主要要求評(píng)估微生物對(duì)人類的致病性和病毒的感染性,以及細(xì)菌將抗微生物的抗性基因轉(zhuǎn)移給其他微生物的能力,刪除了有關(guān)遺傳毒性試驗(yàn)的要求。上述歐盟新規(guī)的實(shí)施,大幅提升了微生物農(nóng)藥登記的申請(qǐng)率。目前歐盟處于批準(zhǔn)狀態(tài)的低風(fēng)險(xiǎn)活性物質(zhì)共35個(gè),其中23個(gè)為微生物活性物質(zhì),批準(zhǔn)期限均為15年,且登記周期較普通化學(xué)活性物質(zhì)短,實(shí)際周期從官方受理至批準(zhǔn)一般為3~5年。
1.5 國(guó)際貿(mào)易新規(guī)則
1.5.1 WTO環(huán)境規(guī)則
該規(guī)則重視生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢物對(duì)環(huán)境的不利影響,發(fā)達(dá)國(guó)家借以實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展為由制定過(guò)高的標(biāo)準(zhǔn),給發(fā)展中國(guó)家出口貿(mào)易帶來(lái)壁壘,影響國(guó)際市場(chǎng)占有率和出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
1.5.2 低碳規(guī)則
該規(guī)則是國(guó)際貿(mào)易的新壁壘。低碳規(guī)則下出口產(chǎn)品要遵循低碳原則,而非以量取勝。發(fā)達(dá)國(guó)家通過(guò)貿(mào)易與低碳聯(lián)系獲得本國(guó)利益。這一聯(lián)系的具體體現(xiàn)就是碳關(guān)稅,即碳邊境調(diào)節(jié)機(jī)制(CBAM)。根據(jù)2022年12月歐洲議會(huì)和歐洲理事會(huì)達(dá)成的協(xié)議,歐盟碳邊境調(diào)節(jié)機(jī)制已于2023年10月1日起生效,試運(yùn)行過(guò)渡期至2025年12月31日。2026年1月1日正式起征,有機(jī)化學(xué)品包括在征收范圍內(nèi)。
1.6 農(nóng)藥登記資料要求新規(guī)定
1.6.1 《農(nóng)藥登記資料要求指南》
在聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織新修訂的《農(nóng)藥登記資料要求指南》中,鼓勵(lì)登記資料互認(rèn),提倡資料要求協(xié)調(diào)一致,并在附件《化學(xué)農(nóng)藥登記資料要求明細(xì)表》中明確認(rèn)可經(jīng)合組織(OECD)農(nóng)藥登記試驗(yàn)準(zhǔn)則。
1.6.2 《化學(xué)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制定和應(yīng)用手冊(cè)》
聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織2022年頒布的《化學(xué)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制定和應(yīng)用手冊(cè)》中,放寬了老標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換新標(biāo)準(zhǔn)的資料要求,接受查詢公開(kāi)發(fā)表的部分毒性資料(慢性、神經(jīng)毒性和繁殖毒性)和環(huán)境生態(tài)毒理以及JMPR審查評(píng)估的結(jié)果;急性毒性6項(xiàng)試驗(yàn)不作為申請(qǐng)等同標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性要求。該手冊(cè)還提倡減少動(dòng)物試驗(yàn),用非動(dòng)物試驗(yàn)替代動(dòng)物試驗(yàn),如用QSAR模型檢驗(yàn)未知雜質(zhì)和農(nóng)藥殘留代謝物毒性。
2 國(guó)際新規(guī)對(duì)我國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的影響
我國(guó)作為全球農(nóng)藥生產(chǎn)和出口大國(guó),原藥總產(chǎn)量占據(jù)全球50%以上,農(nóng)藥出口量占全國(guó)農(nóng)藥年產(chǎn)量的60%~70%,農(nóng)藥行業(yè)的發(fā)展很大程度上依賴出口貿(mào)易。國(guó)際農(nóng)藥新規(guī)將給我國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)新的機(jī)遇,同時(shí)也面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
2.1 積極作用
國(guó)際上削減化學(xué)農(nóng)藥,替代淘汰高危農(nóng)藥的新規(guī)和趨勢(shì),與我國(guó)農(nóng)藥安全、綠色、優(yōu)質(zhì)、創(chuàng)新發(fā)展的總體方向吻合,將助力國(guó)家農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)“十四·五”發(fā)展規(guī)劃的實(shí)施和構(gòu)建綠色低碳發(fā)展的現(xiàn)代化農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)體系。
(1)有力推動(dòng)我國(guó)化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)和使用進(jìn)一步減量增效和對(duì)高危農(nóng)藥的限制淘汰。
(2)加速優(yōu)化農(nóng)藥生產(chǎn)布局,降低環(huán)境污染風(fēng)險(xiǎn)。減少產(chǎn)品同質(zhì)化,管控化學(xué)農(nóng)藥,扶持生物農(nóng)藥。完善農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)體系,促進(jìn)農(nóng)藥綠色發(fā)展和高質(zhì)量發(fā)展。
(3)推進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,改善品種結(jié)構(gòu),提高產(chǎn)業(yè)集中度。鼓勵(lì)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),做大做強(qiáng),推進(jìn)企業(yè)集團(tuán)化、品牌化、國(guó)際化。
(4)促進(jìn)綠色農(nóng)藥研發(fā)和使用。全球?qū)Ω呶^r(nóng)藥的禁限,為高效低毒的替代產(chǎn)品讓出更大市場(chǎng)空間。政策和市場(chǎng)雙重壓力將助推低風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)農(nóng)藥的原始創(chuàng)新,更是生物農(nóng)藥快速發(fā)展的良好機(jī)遇。
2.2 面臨挑戰(zhàn)
(1)全球化學(xué)農(nóng)藥削減,尤其是對(duì)主要常規(guī)農(nóng)藥的管控,短期內(nèi)將對(duì)我國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)和出口產(chǎn)生較大影響。如歐盟禁用農(nóng)藥中50%的品種仍在我國(guó)登記使用。
(2)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理新規(guī)則將影響我國(guó)農(nóng)藥結(jié)構(gòu)調(diào)整。一是新農(nóng)藥創(chuàng)制的難度增加,研發(fā)周期延長(zhǎng),合規(guī)投入增大。二是非專利產(chǎn)品仿制的風(fēng)險(xiǎn)性增大。隨著風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估范圍的擴(kuò)大,增加了專利過(guò)期農(nóng)藥潛在負(fù)面影響的不確定性,如氟蟲(chóng)腈、氟苯蟲(chóng)酰胺對(duì)水生生物,新煙堿類農(nóng)藥對(duì)蜜蜂的高毒問(wèn)題等。
(3)相關(guān)國(guó)際公約禁限用和貿(mào)易管制對(duì)我國(guó)農(nóng)藥出口產(chǎn)品將帶來(lái)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。以《鹿特丹公約》為例,目前已列入公約管制名單(附件三)的有38種農(nóng)藥,其中克百威、敵百蟲(chóng)、甲草胺、涕滅威目前在我國(guó)有登記和出口。我國(guó)另外2個(gè)主要出口品種——毒死蜱和百草枯也即將列入附件三。目前《鹿特丹公約》正在制定《決定指導(dǎo)文件》(DGD)的農(nóng)藥還有11種;有待化學(xué)品審查委員會(huì)(CRC)的農(nóng)藥18種;締約國(guó)已提交管制通知、建議列入公約的農(nóng)藥約200種。如果投票表決新增附件八的提案獲得通過(guò),更多常規(guī)農(nóng)藥列入該公約管制范圍的速度將大大加快。
(4)諸多技術(shù)貿(mào)易壁壘(綠色環(huán)保、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等)提高了農(nóng)藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的門(mén)檻,可能影響我國(guó)產(chǎn)品的持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。如碳關(guān)稅將提高出口成本,加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),使農(nóng)藥出口貿(mào)易面臨更大挑戰(zhàn)。我國(guó)是全球最大的化工產(chǎn)品生產(chǎn)和消費(fèi)國(guó),化工行業(yè)碳排放占工業(yè)領(lǐng)域總排放的20%。同時(shí)有機(jī)化學(xué)品及其制品在中歐雙方進(jìn)出口中都占主導(dǎo)地位,歐洲碳關(guān)稅的實(shí)施將對(duì)我國(guó)化工(包括農(nóng)藥)行業(yè)造成較大影響。另外,我國(guó)出口品種大多為仿制非專利農(nóng)藥,產(chǎn)品主要是附加值較低的原藥,缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自主品牌的產(chǎn)品,在價(jià)值鏈最高的是兩端——創(chuàng)新藥和制劑的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。
(5)國(guó)際互認(rèn)原則與我國(guó)現(xiàn)行做法不一致,增加我國(guó)農(nóng)藥“引進(jìn)來(lái)”“走出去”的困難。在國(guó)際通行協(xié)調(diào)一致、減少試驗(yàn)的原則下,我國(guó)農(nóng)藥登記試驗(yàn)及其方法與國(guó)際對(duì)接和互認(rèn)將成為我國(guó)引進(jìn)國(guó)外新品種和國(guó)內(nèi)農(nóng)藥境外登記以及申請(qǐng)國(guó)際農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)的瓶頸。經(jīng)合組織(OECD)化學(xué)品評(píng)價(jià)資料及良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)互認(rèn)是與國(guó)際協(xié)調(diào)一致的重點(diǎn)和難點(diǎn)。
3 新規(guī)則下我國(guó)農(nóng)藥發(fā)展的對(duì)策建議
3.1 深度參與國(guó)際規(guī)則事務(wù),增強(qiáng)農(nóng)藥國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力
(1)積極參加國(guó)際規(guī)則的制修訂,提高國(guó)際話語(yǔ)權(quán)。從被動(dòng)接受者、向主動(dòng)接軌者、重要參與者轉(zhuǎn)變,通過(guò)主導(dǎo)國(guó)際規(guī)則制定,提升我國(guó)農(nóng)藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
(2)熟悉新規(guī)則的制訂程序和意義作用,將反映我國(guó)實(shí)際的意見(jiàn)和要求充分體現(xiàn)到國(guó)際規(guī)則中,為增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力創(chuàng)造有利條件。
(3)抵制明顯不合理且對(duì)我國(guó)農(nóng)藥發(fā)展不利的條款和建議,切實(shí)維護(hù)國(guó)家利益。
3.2 加強(qiáng)對(duì)有關(guān)新規(guī)的研究和運(yùn)用,科學(xué)有效應(yīng)對(duì)不同的規(guī)則
對(duì)于與我國(guó)調(diào)整結(jié)構(gòu)、降低風(fēng)險(xiǎn)相一致的規(guī)則(減少化學(xué)農(nóng)藥,替代高毒農(nóng)藥,發(fā)展生物農(nóng)藥等),順勢(shì)而為,趨利避害,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型、產(chǎn)品換代。
對(duì)于符合我國(guó)農(nóng)藥發(fā)展趨勢(shì)的低碳環(huán)保,協(xié)調(diào)一致,自主創(chuàng)新,品牌打造等規(guī)則,積極向國(guó)際規(guī)則靠攏,固優(yōu)勢(shì),補(bǔ)短板。
加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化,積極應(yīng)對(duì)國(guó)際新規(guī)帶來(lái)的挑戰(zhàn):
(1)優(yōu)化發(fā)展環(huán)境。鼓勵(lì)和支持農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,順應(yīng)農(nóng)藥企業(yè)發(fā)展壯大的要求,從政策、資金等方面優(yōu)化新農(nóng)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化環(huán)境;優(yōu)化公平競(jìng)爭(zhēng)、健康有序的市場(chǎng)環(huán)境;完善精準(zhǔn)有效支持的政策環(huán)境;健全優(yōu)化科學(xué)合理、公正規(guī)范的管理環(huán)境。
(2)強(qiáng)化行業(yè)合作。農(nóng)藥創(chuàng)新研發(fā)周期長(zhǎng)、投資巨大、技術(shù)水平要求高,需要產(chǎn)業(yè)內(nèi)的大企業(yè)和具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)的科研院所、高校實(shí)施強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,走“產(chǎn)學(xué)研”一體化道路。將現(xiàn)有的科研成果轉(zhuǎn)化為適應(yīng)市場(chǎng)需求的產(chǎn)品,企業(yè)再把部分產(chǎn)品盈利投入到科研中,開(kāi)發(fā)出“含金量”更高、市場(chǎng)適應(yīng)性更強(qiáng)的產(chǎn)品。“以產(chǎn)養(yǎng)研,以研促產(chǎn)”。
(3)加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。合理布局農(nóng)藥生產(chǎn)和品種結(jié)構(gòu),減少同質(zhì)化,擴(kuò)大差異化。支持培育新興產(chǎn)業(yè),改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)品質(zhì)量和效益。加強(qiáng)行業(yè)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)服務(wù),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)融合,做大做強(qiáng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)。
3.3 加強(qiáng)國(guó)際化人才培養(yǎng),適應(yīng)參與農(nóng)藥國(guó)際事務(wù)需要
著力培養(yǎng)一批精通專業(yè)技術(shù)、熟悉國(guó)際事務(wù)、具備良好跨文化溝通能力的國(guó)際化人才,適應(yīng)參與和應(yīng)對(duì)國(guó)際新規(guī)則的需要。
綜上所述,我國(guó)是農(nóng)藥生產(chǎn)大國(guó)和出口大國(guó),國(guó)際農(nóng)藥規(guī)則對(duì)我國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。只有了解和熟悉國(guó)際規(guī)則才能參與完善規(guī)則,合理利用規(guī)則,促進(jìn)我國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)由大變強(qiáng)。